[導(dǎo)讀]：疾控中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案，疾控預(yù)防和控制中心(CDC)是一個(gè)與人們生活息息相關(guān)的國(guó)家部門(mén)，其建設(shè)水平的高低反應(yīng)了一個(gè)國(guó)家對(duì)社會(huì)公共衛(wèi)生安全的保障程度。從 CD C 的服務(wù)對(duì)象來(lái)分主要為二大類(lèi):一類(lèi)是服務(wù)于公共衛(wèi)生，主要涉及到食品、日用品等國(guó)家要求的一些檢驗(yàn)科目，如:微生物學(xué)檢驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)等。另一類(lèi)是為了應(yīng)付突發(fā)事件的科目，如:突發(fā)的疫情、流行性疾病等。
疾控預(yù)防和控制中心(CDC)是一個(gè)與人們生活息息相關(guān)的國(guó)家部門(mén)，其建設(shè)水平的高低反應(yīng)了一個(gè)國(guó)家對(duì)社會(huì)公共衛(wèi)生安全的保障程度。自全球性的SARS疫情和禽流感發(fā)生后，國(guó)家加大了在這方面建設(shè)的力度，并投人大量的資金對(duì)各省、市、縣的CDC進(jìn)行改建或新建。
1 CDC要求具備的功能
從 CD C 的服務(wù)對(duì)象來(lái)分主要為二大類(lèi):一類(lèi)是服務(wù)于公共衛(wèi)生，主要涉及到食品、日用品等國(guó)家要求的一些檢驗(yàn)科目，如:微生物學(xué)檢驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)等。另一類(lèi)是為了應(yīng)付突發(fā)事件的科目，如:突發(fā)的疫情、流行性疾病等。省、市、縣的各級(jí)CDC所需的檢測(cè)要求和內(nèi)容是不一樣的，但總體來(lái)說(shuō)內(nèi)容比較繁多，主要包括:疾病預(yù)防和控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置、疫情及健康相關(guān)因素信息管理、健康危害因素監(jiān)測(cè)與控制、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析與評(píng)價(jià)、健康教育與健康促進(jìn)、技術(shù)指導(dǎo)與應(yīng)用研究等職責(zé)。其最大檢驗(yàn)的類(lèi)別數(shù)量為25項(xiàng)、內(nèi)容數(shù)量為79項(xiàng)、項(xiàng)目數(shù)量為225項(xiàng)，具體測(cè)試的項(xiàng)目主要有:寄生蟲(chóng)、性病和艾滋病、鼠疫、理化分析、衛(wèi)生微生物、病原微生物、毒理實(shí)驗(yàn)、病原微生物、急性傳染病、病媒、蟲(chóng)媒、血吸蟲(chóng)等。正因?yàn)?/font>CDC擔(dān)負(fù)著以上的檢測(cè)任務(wù)，所以其工作的程序安排，包含著很大部分的不確定性，除了在管理上采取相應(yīng)的措施和制度外，實(shí)驗(yàn)室的布局和硬件的設(shè)施也是尤為重要的環(huán)節(jié)，在某種程度上說(shuō)是至關(guān)重要的。
2 目前的狀況
近年來(lái)，隨著人們生活水平的不斷提高，國(guó)家加強(qiáng)了這個(gè)領(lǐng)域的投人和建設(shè)，特別是SARS疫情的爆發(fā)和禽流感的發(fā)生，使人們看到CDC在保障人民健康中的重要性，從而促進(jìn)了各地CDC的建設(shè)。就目前而言，國(guó)家還沒(méi)有一個(gè)完整和系統(tǒng)的關(guān)于CDC的建設(shè)規(guī)范，而是套用和引用一些相關(guān)領(lǐng)域的規(guī)范，目前使用的規(guī)范和準(zhǔn)則主要有:《微生物和生物醫(yī)學(xué)生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2002,《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004,《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2004,《科學(xué)實(shí)驗(yàn)建筑設(shè)計(jì)規(guī)范)JG J91-93,《采暖、通風(fēng)、空調(diào)、凈化設(shè)備術(shù)語(yǔ)》GB/T16803一1997,《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001,《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》JGJ71-1990。還有一些通知和參考條例，如:衛(wèi)生部辦公廳、國(guó)家發(fā)改委聯(lián)合頒布的:衛(wèi)辦疾控發(fā)(2004)108號(hào)文、農(nóng)業(yè)部第302號(hào)公告關(guān)于獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全操作技術(shù)管理規(guī)范等。
3 存在的主要問(wèn)題
目前CDC存在的不足之處主要有:選址不合 理。有的設(shè)置在居民密集區(qū)和較繁華地區(qū);與周?chē)ㄖ锏拈g距不夠。存在這樣的局面除了原來(lái)選址時(shí)就沒(méi)有考慮到外，還由于城市建設(shè)不斷發(fā)展，原來(lái)存在的空間被占用。實(shí)驗(yàn)室分區(qū)不清，布局設(shè)置不合理。各個(gè)科室的部分功能重復(fù)設(shè)置，這樣既增加了儀器的配置也增加實(shí)驗(yàn)人員的數(shù)量和增加實(shí)驗(yàn)面積，同時(shí)也會(huì)引起一些管理不便。按照目前的使用情況來(lái)看，由于每個(gè)科室都設(shè)置了相對(duì)較完備的實(shí)驗(yàn)設(shè)施，一個(gè)科目的內(nèi)容基本上能在一個(gè)科室里完成，這樣就會(huì)使一些具有相同和類(lèi)使得實(shí)驗(yàn)儀器重復(fù)設(shè)置，而且對(duì)于這些項(xiàng)目的測(cè)試，由于每個(gè)操作人員的使用和操作習(xí)慣，也有可能引起數(shù)據(jù)的不統(tǒng)一等。因此一個(gè)完善的布局不僅僅是一個(gè)硬件問(wèn)題，更牽涉到管理理念和方法的轉(zhuǎn)變，如果有一個(gè)好的布局，也為管理水平的提升打下良好的基礎(chǔ)。所以，我們?cè)诟脑旌托陆?/font>CDC時(shí)應(yīng)該掌握這樣一個(gè)原則:盡量利用有限的資金和人力資源，完善和發(fā)展各個(gè)科目的實(shí)驗(yàn)環(huán)境，在具體實(shí)施過(guò)程中應(yīng)注重經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性和發(fā)展性的綜合考慮。
4 解決方案
4.1 選址
根據(jù)2004年4月關(guān)于疾病預(yù)防控制中心基本設(shè)施建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的討論稿的精神，疾病預(yù)防控制中心的房屋建設(shè)，包括業(yè)務(wù)用房、實(shí)驗(yàn)用房、行政用房、保障用房和公共配套設(shè)施用房等部分。而其他公共配套設(shè)施，系指采暖熱源、洗衣房、固體廢棄物處置、廢棄放射源存放、托幼院、職工食堂等，應(yīng)該盡量一拖社會(huì)化服務(wù)來(lái)解決。
疾病預(yù)防控制中心的選址應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻鞘械目傮w規(guī)劃和布局要求;并宜符合下列要求:利用城市基礎(chǔ)設(shè)施;地形比較規(guī)整、交通方便;不宜與市場(chǎng)、學(xué)校、幼兒園、公共娛樂(lè)場(chǎng)所毗鄰;應(yīng)該避開(kāi)化學(xué)、生物、噪聲、振動(dòng)、強(qiáng)電磁場(chǎng)等污染源及易燃易爆場(chǎng)所;此外，總平面布置應(yīng)充分利用地形地貌，科學(xué)布置各類(lèi)建筑，正確處理功能分區(qū)之間的相互關(guān)系，合理組織人流、物流。
目前很多地方的CDC由于歷史緣故，建設(shè)在人口比較密集的地方，或原來(lái)建在離市區(qū)較遠(yuǎn)的地方，但隨著城市化規(guī)模的擴(kuò)大，也逐漸融人其中。因此在新的建設(shè)中選址方案一定要請(qǐng)相關(guān)部門(mén)進(jìn)行分析、比較，還要根據(jù)城市的整體發(fā)展規(guī)劃，并結(jié)合危急狀況下的應(yīng)急預(yù)案，找出最佳選址位置。
4.2 實(shí)驗(yàn)室布局
4.2.1 應(yīng)該根據(jù)CDC日常工作的特點(diǎn)，如實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目范圍較廣、需要應(yīng)付突發(fā)事件、今后發(fā)展功能擴(kuò)展的需要等原則進(jìn)行規(guī)劃和設(shè)計(jì)。
按照相關(guān)規(guī)范和要求，實(shí)驗(yàn)區(qū)域和辦公區(qū)域一定要分區(qū)。如為了節(jié)省占地面積，需將辦公和實(shí)驗(yàn)都建在一幢樓中時(shí)，必須做好分區(qū)劃分。分區(qū)一般有兩種形式:一種是按照平面分，也就是按樓層分，即將辦公區(qū)域設(shè)在較低的樓層，實(shí)驗(yàn)區(qū)域布置在上面的層次。但這樣的布置要注意幾個(gè)問(wèn)題:雖然在最底層布置了辦公區(qū)域，但必須留有一定的區(qū)域留作收樣和發(fā)實(shí)驗(yàn)報(bào)告用。另一種就是垂直分，即以建筑物中部樓梯作為分界線，樓梯的一側(cè)可作為實(shí)驗(yàn)區(qū)域，另一側(cè)作為辦公區(qū)域，中間用門(mén)將兩個(gè)區(qū)域分開(kāi)。如果是兩邊設(shè)樓梯的形式，那這兩個(gè)區(qū)域可以完全分開(kāi)。
物流和人流的路徑應(yīng)分開(kāi)，特別是有凈化要求的區(qū)域和有較嚴(yán)重污染物產(chǎn)出的區(qū)域。同時(shí)將物流分為干凈和污染物分別走的通道，可以避免交叉污染。一般高于三層的建筑物，建議設(shè)置電梯比較好。
4.2.2 A+B模式
目前CDC的實(shí)驗(yàn)室布局通常按照科室的編制進(jìn)行配置，每個(gè)科室的實(shí)驗(yàn)室配置都相對(duì)完善，這樣的布局可以使一個(gè)科室所轄的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目均可在本科室的實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立完成。從實(shí)際使用效果來(lái)看，這種模式的布局在規(guī)模比較小的CDC中較合適，因其科室配置較少，需要檢測(cè)的項(xiàng)目壞多，但對(duì)于省、市等的大型的CDC建設(shè)就有其不足，如果按照科室設(shè)置進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的布局，可能會(huì)存在以下的不妥:造成 實(shí) 際 使用面積和工程費(fèi)用的增加。對(duì)于一些有相同或類(lèi)同使用功能的實(shí)驗(yàn)室，如果各個(gè)科室都設(shè)置，必然使需要的面積增加較多。特別是一些有凈化要求的實(shí)驗(yàn)室，除了主實(shí)驗(yàn)室外，還需要有輔助的實(shí)驗(yàn)房間與之配套，多個(gè)獨(dú)立的主實(shí)驗(yàn)室就要浪費(fèi)比較多的輔助實(shí)驗(yàn)空間。此外，這些房間對(duì)環(huán)境要求較高，需要空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行維持，如果都是在各個(gè)科室(區(qū)域)進(jìn)行獨(dú)立設(shè)置，就需要設(shè)多個(gè)空調(diào)機(jī)房和較長(zhǎng)的風(fēng)管，造成工程費(fèi)用的增加。
實(shí)驗(yàn)儀器增加，資源配置不合理。實(shí)驗(yàn)室數(shù)量的增加，配置的實(shí)驗(yàn)儀器也要增加，人員的編制也有可能增加。同時(shí)由于各個(gè)科室的實(shí)驗(yàn)任務(wù)不一定每時(shí)每刻都是滿負(fù)荷的，可能會(huì)造成部分儀器的閑置率增加，造成資源的浪費(fèi)。不利于管理和教學(xué):一些有凈化要求的房間和有負(fù)壓要求的實(shí)驗(yàn)室，其實(shí)驗(yàn)環(huán)境對(duì)實(shí)驗(yàn)的的過(guò)程和結(jié)果都有較大的影響，如果這些實(shí)驗(yàn)室都分到各個(gè)科室分散管理，沒(méi)有集中管理的好。特別是一些兼有培訓(xùn)任務(wù)的CDC，如果沒(méi)有一定的教學(xué)實(shí)驗(yàn)室，而直接將教學(xué)在作實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)會(huì)造成一定的影響。
不利于今后發(fā)展:CDC是一個(gè)隨著社會(huì)的發(fā)展而不斷發(fā)展的機(jī)構(gòu)。隨著社會(huì)的進(jìn)步，會(huì)有越來(lái)越多的測(cè)試項(xiàng)目增加，有的能利用原來(lái)的實(shí)驗(yàn)設(shè)施，有的要新增，如果不留有一定的實(shí)驗(yàn)空間，今后發(fā)展就會(huì)存在一定的難度。
A:各科室必須自備的和具有特殊用途的實(shí)驗(yàn)室。這部分實(shí)驗(yàn)室的配置應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)厮枰臏y(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行合理規(guī)劃予以設(shè)置。
B:具有公共(相同使用特性)性的實(shí)驗(yàn)室。如:基礎(chǔ)科目的實(shí)驗(yàn)室和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室主要包括各類(lèi)生物安全實(shí)驗(yàn)室、有凈化要求的實(shí)驗(yàn)室和公共(開(kāi)放)實(shí)驗(yàn)室。要說(shuō)明的是公共(開(kāi)放)實(shí)驗(yàn)室是指沒(méi)有特殊環(huán)境要求的，但具有相同或類(lèi)似儀器配置的實(shí)驗(yàn)室，所謂開(kāi)放性是提供對(duì)本CDC的部門(mén)的各個(gè)科室共同使用，并可兼顧一些教學(xué)要求，但不是對(duì)外的實(shí)驗(yàn)室。
這種布局具有以下優(yōu)點(diǎn):
對(duì)實(shí)驗(yàn)空間進(jìn)行有效利用。每個(gè)CDC的可以根據(jù)自己業(yè)務(wù)范圍，對(duì)每個(gè)科室實(shí)驗(yàn)室的面積、間數(shù)進(jìn)行合理配置，除了對(duì)各個(gè)科室有特殊要求的實(shí)驗(yàn)室按科室布局外，對(duì)普遍使用和類(lèi)同的實(shí)驗(yàn)室集中布置，以此減少這些實(shí)驗(yàn)室的間數(shù)和面積，以最大限度利用好有限的空間。
便于管理和資源合理應(yīng)用。可以將實(shí)驗(yàn)器材特別是貴重儀器進(jìn)行相對(duì)集中的布置，對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行合理的分配，最大限度提高具有較大能耗實(shí)驗(yàn)室的利用率。特別是將有一些特殊要求的實(shí)驗(yàn)室集中，便于管理，提高實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確率。留有發(fā)展空間，應(yīng)付突發(fā)事件，并為以后實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目范圍的擴(kuò)大打下基礎(chǔ)。由于設(shè)立了公共使用的實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行統(tǒng)一管理，可以提高這些實(shí)驗(yàn)室的利用率，也相應(yīng)節(jié)省了實(shí)驗(yàn)室的間數(shù)和面積，這樣可以空出一部分的預(yù)留空間，為今后實(shí)驗(yàn)科目的增加打下基礎(chǔ)。
應(yīng)付突發(fā)事件。由于CDC的特殊性，除了要完成日常計(jì)劃的科目測(cè)試外，很大程度還要積極對(duì)當(dāng)?shù)氐耐话l(fā)事件進(jìn)行響應(yīng)。但由于這些事件是不可預(yù)測(cè)，其檢驗(yàn)科目和數(shù)量也隨不同的事件而變化，設(shè)立了相關(guān)的公共實(shí)驗(yàn)室，可以在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，很方便地對(duì)整個(gè)實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)控。
集中管理 ，提高管理水平。由于進(jìn)行了集中管理，特別是對(duì)有負(fù)壓要求和凈化要求等對(duì)實(shí)驗(yàn)環(huán)境有較高要求的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行統(tǒng)一的專(zhuān)人管理，可以減少實(shí)驗(yàn)環(huán)境可能發(fā)生缺陷的概率。同時(shí)，公共實(shí)驗(yàn)室的建立，便于SOP的編制和實(shí)施，提高實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確率。
節(jié)省能耗和工程費(fèi)用。一般對(duì)環(huán)境要求高的實(shí)驗(yàn)室使用時(shí)，都將增加能源的消耗，也會(huì)增加建設(shè)的工程費(fèi)用。如:需設(shè)立空調(diào)機(jī)房，安裝風(fēng)管，增加自控系統(tǒng)等。將這些實(shí)驗(yàn)室集中布置，能減少空調(diào)機(jī)的臺(tái)數(shù)，減少風(fēng)管的尺寸和長(zhǎng)度，減少自控系統(tǒng)地投人等，從而也大大降低這些系統(tǒng)的日常運(yùn)行費(fèi)用。
4.2.3 公共設(shè)施部分
一個(gè)完備的CDC實(shí)驗(yàn)室還必須包括一套完整的公共設(shè)施部分，主要有以下幾個(gè)方面:
樣品的收樣和貯存:樣品分為一般樣品和特殊樣品。收取樣品是整個(gè)實(shí)驗(yàn)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，如果這個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯(cuò)，整個(gè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)都將不正確和不完整。為了避免實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)出現(xiàn)誤差，應(yīng)實(shí)現(xiàn)一個(gè)口子進(jìn)出的原則，即設(shè)立一個(gè)收樣室。但貯存樣品就要看實(shí)際情況，原則是使同類(lèi)樣品盡量放在一個(gè)房間(區(qū)域)，通過(guò)設(shè)置不同的櫥柜、標(biāo)簽以示分別。
洗衣:洗衣也是一個(gè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的安全保障，特別是在萬(wàn)級(jí)、千級(jí)和無(wú)菌操作室，如果所穿的實(shí)驗(yàn)服裝沒(méi)有達(dá)到相關(guān)要求，會(huì)影響實(shí)驗(yàn)的環(huán)境，使之很難達(dá)到萬(wàn)級(jí)和無(wú)菌的要求，影響到實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。解決這個(gè)問(wèn)題就是需要在輔助試驗(yàn)區(qū)設(shè)立專(zhuān)用洗衣房。一般實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)服的洗衣環(huán)境沒(méi)有凈化要求，但為了便于管理，也可將它們合在一個(gè)區(qū)域，對(duì)于有凈化要求的實(shí)驗(yàn)環(huán)境，特別是萬(wàn)級(jí)和無(wú)菌區(qū)域使用的實(shí)驗(yàn)服應(yīng)該在十萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)域里洗滌，并在層流罩下進(jìn)行整衣，然后包裹好后送人滅菌柜進(jìn)行滅菌。由于這個(gè)洗衣房有凈化要求，所需面積較小，且使用時(shí)間也不是很長(zhǎng)，建議采用小型立式空調(diào)凈化機(jī)組，設(shè)立在其旁邊，可以節(jié)省很多工程費(fèi)用。
實(shí)驗(yàn)區(qū)域的實(shí)驗(yàn)儀器的洗滌和污物回收:在每一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)空間設(shè)置洗滌、準(zhǔn)備的房間，可以對(duì)數(shù)量較多的普通的的實(shí)驗(yàn)器材進(jìn)行統(tǒng)一的洗滌和準(zhǔn)備，以便于管理。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室(區(qū))還應(yīng)設(shè)置一定數(shù)量的密閉回收箱(桶)，用不同顏色和標(biāo)簽對(duì)回收物進(jìn)行分類(lèi):危險(xiǎn)丟棄物，一般廢棄物和可回收利用物等，并在標(biāo)簽上注明相應(yīng)的說(shuō)明，便于工作人員根據(jù)類(lèi)別，對(duì)所回收的貨物進(jìn)行不同的處理。這樣做的好處可保證危險(xiǎn)品得到很好的處理，有利更好地管理。采用密閉的箱(桶)也可避免在運(yùn)輸過(guò)程中，其中的回收物對(duì)環(huán)境可能造成的污染。
4.3 無(wú)菌室和生物安全實(shí)驗(yàn)室
本節(jié)將對(duì)無(wú)菌室、P2生物安全實(shí)驗(yàn)室(簡(jiǎn)稱(chēng)P2實(shí)驗(yàn)室),P3生物安全實(shí)驗(yàn)室(簡(jiǎn)稱(chēng)P3實(shí)驗(yàn)室)等的布置進(jìn)行探討。
4.3.1 無(wú)菌室
無(wú)菌室環(huán)境的凈化要求需要一萬(wàn)級(jí)或?qū)恿髡?/font>100級(jí)區(qū)已經(jīng)為大家公認(rèn)，但在CDC無(wú)菌室的設(shè)計(jì)和使用來(lái)看，人、物流的進(jìn)出方式，卻差別很大，有的布置是人直接進(jìn)去，有的只是經(jīng)過(guò)一間氣閘就進(jìn)人。
如果依據(jù)潔凈廠房的設(shè)計(jì)規(guī)范，一萬(wàn)級(jí)的人流進(jìn)人的程序:換鞋~更外衣~洗手一更無(wú)菌衣~氣閘~一萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)，如果能這樣做固然好，但對(duì)在實(shí)驗(yàn)室這樣做可能有點(diǎn)繁瑣，其理由如下:相對(duì)生產(chǎn)來(lái)說(shuō)，凈化區(qū)域?qū)嶒?yàn)室的操作人員很少，可以通過(guò)在緩沖區(qū)停留一段時(shí)間的方法(自凈)達(dá)到要求，同時(shí)在一萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室中，相關(guān)設(shè)施和人員的動(dòng)作較少，可使其中的空氣的流向不至于遭受到很大的破壞，所以建議采用如下的程序:換鞋、更外衣~穿無(wú)菌衣~一萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)。為了在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中能達(dá)到百級(jí)和千級(jí)要求，在實(shí)際布局中有兩個(gè)方案:一為設(shè)置超凈工作臺(tái)。其好處是投資較小，運(yùn)行費(fèi)用也低，安裝方便等，但不足之處就是操作面小，不是很方便，如果有大件物品的采樣就不太適合。還有一種就是設(shè)置百級(jí)層流，層流罩的面積最好比實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域要大20%一30%，以保證實(shí)驗(yàn)區(qū)域能達(dá)到相對(duì)高的凈化要求，這樣的設(shè)置較適合對(duì)大宗樣品的取樣和檢測(cè)，但其運(yùn)行成本較高，一次性資金投人也較多，而且對(duì)層高有一定的要求。無(wú)論采用以上何種形式，這類(lèi)實(shí)驗(yàn)室的投資、運(yùn)行費(fèi)用和維持費(fèi)用都是較高的，因此一個(gè)CDC需要設(shè)置幾個(gè)這樣的的無(wú)菌間需要進(jìn)行綜合考慮，可以預(yù)先列一個(gè)工作計(jì)劃表和操作時(shí)間，算出所需的房間數(shù)，然后根據(jù)當(dāng)?shù)赝话l(fā)事件的概率，再乘上1.2-1.5的系數(shù)，即可得出所需的間數(shù)。
一 個(gè)無(wú)菌室的布局圖。人員經(jīng)過(guò)更衣、穿無(wú)菌衣后通過(guò)一萬(wàn)級(jí)走道進(jìn)人無(wú)菌室。所需的實(shí)驗(yàn)物品經(jīng)過(guò)準(zhǔn)備間(十萬(wàn)級(jí))，再通過(guò)一萬(wàn)級(jí)走道進(jìn)人相應(yīng)的無(wú)菌室。旁邊的塔養(yǎng)室是為微生物培養(yǎng)用，按十萬(wàn)級(jí)設(shè)計(jì)，也可沒(méi)有凈化要求，主要是根據(jù)實(shí)驗(yàn)性質(zhì)和所用培養(yǎng)設(shè)施決定。這些有凈化要求的房間集中設(shè)置，旁邊的空調(diào)機(jī)房為其提供凈化空氣的通風(fēng)。由于采用近距離集中設(shè)置，節(jié)省了設(shè)備和風(fēng)管的投資。此外，CDC的實(shí)驗(yàn)性質(zhì)決定了無(wú)菌室同時(shí)使用系數(shù)很低，所以在設(shè)計(jì)空調(diào)系統(tǒng)時(shí)采用了變風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng)，可以根據(jù)使用要求，只開(kāi)啟其中幾間無(wú)菌室，大大降低了運(yùn)行費(fèi)用。
4.3. 2 P2實(shí)驗(yàn)室
按照《微生物和生物醫(yī)學(xué)生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2002中的相關(guān)要求，P2實(shí)驗(yàn)室對(duì)空調(diào)凈化物特別的要求，其實(shí)驗(yàn)僅需放置在生物安全柜中進(jìn)行就可以。但國(guó)際上一般是對(duì)P2實(shí)驗(yàn)室采取負(fù)壓環(huán)境，筆者通過(guò)對(duì)相關(guān)規(guī)范的理解，認(rèn)為P2實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓有其必要性:因?yàn)樵谔厥馇闆r下某些物質(zhì)有可能會(huì)發(fā)生變異，使其危險(xiǎn)性變大;或者是對(duì)未知性質(zhì)樣品的檢驗(yàn)等。這樣在相對(duì)負(fù)壓實(shí)驗(yàn)的環(huán)境操作中就會(huì)相對(duì)安全，萬(wàn)一有可能出現(xiàn)意外，也不至于泄漏，造成對(duì)環(huán)境的影響。從一次性投資來(lái)看，采取負(fù)壓密閉的狀態(tài)下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，將比僅進(jìn)行舒適性空調(diào)的投資相差在1/3到1/2之間，但由于有較多的便利和相對(duì)多的安全性，因此本文建議在P2實(shí)驗(yàn)室建立一個(gè)負(fù)壓環(huán)境還是值得的。
為了保持實(shí)驗(yàn)環(huán)境的負(fù)壓，在人、物進(jìn)人時(shí)都應(yīng)該設(shè)置氣閘或傳遞柜，人員進(jìn)出需要更衣，在這里的更衣主要是為了防止可能被污染的衣服傳出實(shí)驗(yàn)區(qū)域，在物流出口設(shè)置專(zhuān)用的污物通道，所有實(shí)驗(yàn)后的污物都要通過(guò)此通道集中后進(jìn)行消毒，將需要丟棄的物品集中、密封，統(tǒng)一進(jìn)行處理;需要重復(fù)使用的實(shí)驗(yàn)器材經(jīng)過(guò)滅菌后，再經(jīng)過(guò)洗滌。一般在各級(jí)CDC中會(huì)設(shè)置多間的P2實(shí)驗(yàn)室，在布置時(shí)，可以相對(duì)集中，這樣可以使空調(diào)機(jī)房集中，減少風(fēng)管的長(zhǎng)度，減少工程的投資。
一個(gè)P2實(shí)驗(yàn)室(負(fù)壓)的布局圖。人員經(jīng)過(guò)換鞋、更衣進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。實(shí)驗(yàn)好的人員經(jīng)過(guò)脫衣、淋浴、更衣后離開(kāi)試驗(yàn)區(qū)。這些用過(guò)的實(shí)驗(yàn)服放人密閉的容器統(tǒng)收一收集后集中處理，防止有可能被污染的實(shí)驗(yàn)服帶出試驗(yàn)區(qū)外。當(dāng)天所用實(shí)驗(yàn)器材通過(guò)傳遞柜在洗滌室(需要洗滌的器皿)和準(zhǔn)備室分別按每個(gè)實(shí)驗(yàn)的要求進(jìn)行準(zhǔn)備，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。所有使用過(guò)的實(shí)驗(yàn)物品在每個(gè)實(shí)驗(yàn)室中按:廢棄物、可利用物等進(jìn)行分類(lèi)包裝，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)，經(jīng)過(guò)傳遞窗和污物走道送人消毒室消毒。可重復(fù)利用的器皿需經(jīng)過(guò)洗滌后暫存，廢棄物通過(guò)實(shí)驗(yàn)區(qū)域的專(zhuān)用污物通道送人實(shí)驗(yàn)區(qū)外設(shè)的專(zhuān)用廢棄物收集區(qū)，由環(huán)衛(wèi)部門(mén)統(tǒng)一回收。
所有的實(shí)驗(yàn)室都保持一定的負(fù)壓，用氣閘室和外界分開(kāi)，但要求沒(méi)有P3的高，這樣可以減少空調(diào)相關(guān)的自控元件，減少工程費(fèi)用。
4.3. 3 P3實(shí)驗(yàn)室
按照《微生物和生物醫(yī)學(xué)生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2002中的要求，其環(huán)境要求為十萬(wàn)級(jí)或者一萬(wàn)級(jí)，因此目前做出的設(shè)計(jì)，若采用十萬(wàn)級(jí)或一萬(wàn)級(jí)來(lái)設(shè)計(jì)，牽涉到的布置也各不相同，因此有必要作出比較明確的規(guī)定。本文建議如果在設(shè)置了負(fù)壓P2實(shí)驗(yàn)室的情況下，P3應(yīng)按照一萬(wàn)級(jí)設(shè)計(jì)較好，理由如下:
由于設(shè)置了P2實(shí)驗(yàn)室，在其范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)和能分類(lèi)但具體物質(zhì)的性質(zhì)未知或不太確定的的實(shí)驗(yàn)都可在其中進(jìn)行，在一定程度上減少了P3實(shí)驗(yàn)室的使用頻率，也可相應(yīng)減少P3實(shí)驗(yàn)室的間數(shù)，節(jié)省運(yùn)行費(fèi)用和降低發(fā)生危險(xiǎn)的頻率，也為明確P3實(shí)驗(yàn)室的一萬(wàn)級(jí)凈化級(jí)別打下基礎(chǔ)。
能提 高 實(shí) 驗(yàn)的準(zhǔn)確性。雖然P3實(shí)驗(yàn)室測(cè)定的物質(zhì)并不需要都有較高的空氣凈化要求，但有些實(shí)驗(yàn)由于環(huán)境的清潔程度會(huì)影響到實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。如測(cè)定某些病毒的活性和進(jìn)行病毒的分類(lèi)等。
由于十萬(wàn)級(jí)和一萬(wàn)級(jí)的凈化要求不一樣，布局也有區(qū)別。從一般環(huán)境到十萬(wàn)級(jí)只需經(jīng)過(guò)一個(gè)氣閘過(guò)程即可。但一般環(huán)境到一萬(wàn)級(jí)一般需要進(jìn)過(guò)兩個(gè)氣閘。這對(duì)P3實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)的安全性會(huì)更加有保障。
一般布置是:中間一個(gè)準(zhǔn)備間，旁邊圍著數(shù)間P3的操作室，從準(zhǔn)備室到操作室的進(jìn)人，人員一般需要進(jìn)過(guò)氣閘，并將裝有實(shí)驗(yàn)器材的密封容器，通過(guò)傳遞窗進(jìn)出。建議在其中一間的物料出口設(shè)置雙扉滅菌柜，用作在P3實(shí)驗(yàn)中較危險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)廢棄物的預(yù)消毒。
安全出口:實(shí)驗(yàn)室布局中，根據(jù)安全消防規(guī)范要求，都要設(shè)置一定量的安全出口(逃生通道)，目前常規(guī)設(shè)計(jì)都是按一般的安全門(mén)設(shè)置，在P3實(shí)驗(yàn)區(qū)和一般環(huán)境只設(shè)有一道門(mén)，如果萬(wàn)一發(fā)生危險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)人員從安全門(mén)逃生，這樣整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓環(huán)境就會(huì)被破壞，造成有害物質(zhì)的泄漏，造成較大的生物危害。所以在設(shè)置安全門(mén)時(shí)，應(yīng)該再設(shè)置一個(gè)前室，在事故狀態(tài)下，人員將被污染的衣服在前室脫下后，通過(guò)安全門(mén)逃出室外，同時(shí)雙道門(mén)的設(shè)置也可以使實(shí)驗(yàn)室保持一定時(shí)間的負(fù)壓，給事故處理留下一定的時(shí)間。
廢棄物的處理:在實(shí)驗(yàn)室布置中，一般都是將廢棄物裝桶后，經(jīng)過(guò)雙扉滅菌器后離開(kāi)實(shí)驗(yàn)區(qū)域。但對(duì)于需要以活體形式出來(lái)的實(shí)驗(yàn)物，如活的菌種等，就不能通過(guò)這種形式離開(kāi)，建議采用通過(guò)裝有消毒液貯槽的具有連鎖裝置和紫外線的傳遞柜離開(kāi)。
一個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室的布局圖。實(shí)驗(yàn)室主要區(qū)域的凈化要求為一萬(wàn)級(jí)，并設(shè)置了一個(gè)P2(負(fù)壓)實(shí)驗(yàn)(預(yù)準(zhǔn)備)室。在主實(shí)驗(yàn)區(qū)設(shè)置有準(zhǔn)備室，并有三間P3實(shí)驗(yàn)室。
如果僅按照一萬(wàn)級(jí)的人流進(jìn)人通道，只需要兩間(見(jiàn)無(wú)菌室的布局)，但由于需要設(shè)置淋浴間，故將更衣分為一更和二更。人員進(jìn)人時(shí)，經(jīng)過(guò)換鞋、一更、二更，并通過(guò)氣閘室進(jìn)人實(shí)驗(yàn)區(qū)，需要進(jìn)人之實(shí)驗(yàn)區(qū)的還要經(jīng)過(guò)氣閘間。做完實(shí)驗(yàn)的人員將外衣脫在二更(不是進(jìn)去的二更)并通過(guò)淋浴及一更走出實(shí)驗(yàn)區(qū)。二更換下的有可能污染的外衣包好后，送人污物暫存間，送人滅菌柜中進(jìn)行消毒，可以避免以前的布置之只考慮實(shí)驗(yàn)物品的消毒，而忽視了實(shí)驗(yàn)服消毒的情況。
在這個(gè)布置中由于有一些特殊要求，故實(shí)驗(yàn)物和器材等都是通過(guò)P2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)人P3實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)備間，然后通過(guò)氣閘進(jìn)人主實(shí)驗(yàn)區(qū)，但無(wú)論怎樣，筆者建議應(yīng)該將當(dāng)天的實(shí)驗(yàn)物品或一次實(shí)驗(yàn)所需的實(shí)驗(yàn)物品事先在準(zhǔn)備間中進(jìn)行準(zhǔn)備，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)的性質(zhì)和要求進(jìn)行對(duì)物品進(jìn)行分類(lèi)，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。這樣做的好處是可以多一道管理程序，對(duì)物品進(jìn)行再一次的核對(duì)，并可對(duì)比實(shí)驗(yàn)前后物品數(shù)量，以免做完實(shí)驗(yàn)后還有實(shí)驗(yàn)物品遺留在實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)完畢后的物品集中，按分類(lèi)打包，并標(biāo)識(shí)好，在滅菌柜中進(jìn)行消毒。在布局中還留有一個(gè)較寬的通道，即圖上的拆包、氣閘通道，這是為了設(shè)備檢修用，在正常情況下是不開(kāi)啟的，并是一個(gè)氣密性很好的門(mén)。在整 個(gè) 布 局中還著重考慮了消防。在其上端設(shè)置了逃生通道(安全門(mén))，在危急狀況，人也必須要經(jīng)過(guò)更衣、淋浴、氣閘，這樣可以有效避免由于逃生而破壞實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓，并將污染物帶出實(shí)驗(yàn)區(qū)。這個(gè)逃生通道和實(shí)驗(yàn)區(qū)不是一個(gè)仿火分區(qū)，以最大限度保證實(shí)驗(yàn)人員的安全。
4.4 其他
一些新的方法和材料的應(yīng)用，也會(huì)在一定程度上改善實(shí)驗(yàn)環(huán)境和影響實(shí)驗(yàn)室的布局。
隔墻材質(zhì) :在整個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)范圍(包括準(zhǔn)備區(qū))都應(yīng)該利用鋼筋混凝土材料，以提高整個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)的耐火等級(jí)，盡可能達(dá)到一級(jí)耐火等級(jí)。內(nèi)部隔斷的裝修材料用彩鋼板，所以在建造時(shí)必須對(duì)門(mén)(盡量不開(kāi)窗，采用電視監(jiān)控)和穿越墻體管道的留孔應(yīng)仔細(xì)核對(duì)尺寸，盡量減少臨時(shí)穿孔的現(xiàn)象。在一般情況下采用的是彩鋼板門(mén)，最好在其上面涂抹耐火材料，以使耐火時(shí)間延長(zhǎng)。
管道穿越隔斷:P3所用的通風(fēng)管道和公用工程管道都是從外部進(jìn)人，必須穿越墻體。在火災(zāi)情況下，如果火災(zāi)的時(shí)間超過(guò)管道的耐火極限，有可能將管道燒毀，在墻體上留下洞眼，使實(shí)驗(yàn)室的有害物質(zhì)溢出。故在所有穿越墻體的管道處，都應(yīng)該增加阻火圈，這樣在管道被燒毀的情況下，阻火圈可以受熱膨脹，對(duì)孔洞進(jìn)行密封，此外，所有穿越隔墻的管道在一般區(qū)域的位置應(yīng)設(shè)置止逆閥。
下水:按照規(guī)范，在P3實(shí)驗(yàn)室和可能產(chǎn)生有害物質(zhì)的區(qū)域都不應(yīng)安裝下水裝置，所有在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢水必須集中，裝人密閉的容器，并通過(guò)雙扉滅菌器滅菌后送至實(shí)驗(yàn)室區(qū)域外。但在規(guī)范里也提出人員出來(lái)后宜設(shè)淋浴這一道程序，雖然是用“宜設(shè)”這個(gè)詞語(yǔ)，但在實(shí)際操作中都是按照就高的原則進(jìn)行設(shè)計(jì)，固在一般情況下都設(shè)置淋浴室，但淋浴下水的處理是個(gè)很麻煩的事。如果P3設(shè)置在樓上，可以在比其較低的層樓設(shè)置一套全封閉自動(dòng)滅菌系統(tǒng)，以解決這個(gè)問(wèn)題。但如果是設(shè)置在一層或地下室就比較麻煩，為了處理這些水還需要挖深一層，所花成本較高。
新材料的應(yīng)用:目前市場(chǎng)上出現(xiàn)了許多新材料可以參考應(yīng)用。比如新型的耐火涂料可以大大提高彩鋼板的耐火等級(jí)，采用比較先進(jìn)的移動(dòng)式煙諾盡滅火器等，可以在一定程度上提高在危急狀況下的人員安全。
目前，各省市的CDC建設(shè)如火如茶，由于對(duì)規(guī)范的理解和設(shè)計(jì)理念的原因，勢(shì)必會(huì)發(fā)生建設(shè)時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，造成今后使用的不便，筆者根據(jù)設(shè)計(jì)實(shí)踐，發(fā)表自己的一點(diǎn)意見(jiàn)和建議，起拋磚引玉作用。（疾控中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)：13202956879）
